
制药行业所用的小圆刷,因行业对清洁度、无菌性及物料相容性要求极高,通常具备以下特点与作用:
应用场景:多用于制药设备(如管道内壁、反应釜、灌装设备等精密部件)、器具的清洁,清除残留物料、微生物,保障生产环境无菌。
材质要求:刷毛常采用医药级高分子材料(如符合 FDA 或 USP 标准的尼龙、聚酯等),耐酸碱、有机溶剂,且不易掉毛、无颗粒脱落;刷体(基座)多为无毒、可灭菌的工程塑料,确保与药品 / 中间体不发生反应。
合规性:需满足 GMP(良好生产规范)对清洁工具的要求,能耐受灭菌处理(如湿热灭菌、辐照灭菌等),且清洁后易验证(无残留、微生物达标)。
这类小圆刷是制药清洁验证环节中,保障设备清洁度、避免交叉污染的重要工具。